La resina Stratasys TrueDent obtiene la certificación CE Clase IIa de la UE; Las dentaduras postizas impresas en 3D multicolores integradas ingresan al mercado europeo
Oct 05, 2026
En marzo de 2026, la resina Stratasys TrueDent obtuvo oficialmente la certificación de dispositivo médico CE Clase IIa para el mercado europeo. Se trata del primer sistema de prótesis dental monolítico multicolor de alta estética impreso en 3D en Europa. La solución admite la fabricación de prótesis dentales completas y parciales removibles, aportando un-nuevo flujo de trabajo de fabricación digital a los laboratorios dentales de toda Europa.
En los flujos de trabajo de producción de dentaduras postizas convencionales, ya sean prótesis tradicionales hechas a mano o alternativas impresas en 3D en las primeras etapas-, la base gingival y los dientes artificiales se fabrican por separado y se unen entre sí en un paso posterior. La junta adhesiva se convierte en un punto débil estructural inherente. Sometido a una fuerza oclusal continua durante la masticación y al ambiente húmedo dentro de la cavidad bucal, este límite es propenso a despegarse, delaminarse e incluso al desprendimiento completo de los dientes de la base - un problema recurrente bien-conocido en las prótesis dentales. TrueDent resuelve este problema al permitir la impresión monolítica de una-pieza de la base de la encía y los dientes artificiales en una sola construcción. Sin una interfaz de unión entre los componentes, el riesgo de falla del adhesivo se reduce drásticamente, lo que mejora la integridad estructural general y la vida útil de la dentadura postiza definitiva.
Gracias a su capacidad de impresión integrada multicolor-, la prótesis terminada puede reproducir gradientes de color naturales entre el tejido gingival y el esmalte dental. Este efecto visual realista responde a los estrictos requisitos estéticos que prevalecen en las consultas dentales europeas. Según el reglamento de dispositivos médicos MDR de la UE, la certificación CE Clase IIa requiere una evaluación rigurosa de terceros-que cubra la biocompatibilidad, el rendimiento mecánico y la documentación completa de trazabilidad. La certificación otorgada valida que el sistema TrueDent cumple con los estándares regulatorios europeos y puede implementarse legalmente para uso clínico en clínicas y laboratorios dentales en toda Europa.
Para los laboratorios dentales, la impresión monolítica elimina los pasos manuales que requieren mucha mano de obra, incluida la disposición de los dientes y la unión de componentes. El flujo de trabajo optimizado reduce las horas de trabajo manual y acorta el tiempo de respuesta de los pedidos de prótesis dentales. Los comentaristas de la industria señalan que el envejecimiento de la población sigue impulsando una demanda constante de prótesis dentales removibles en toda Europa. Se espera que el lanzamiento de esta tecnología de impresión 3D multicolor-certificada acelere la transformación digital dentro del sector de las prótesis removibles y remodele los métodos-convencionales de fabricación de dentaduras postizas establecidos desde hace mucho tiempo.
